Základní údaje
- Registrovaný název
- IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA
- Doplněk názvu
- 200MG/5MG TBL FLM 24
- Kód SÚKL
- 0263144
- Registrační číslo
- 07/275/13-C
- Síla
- 200MG/5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 24
- Léčivá látka
-
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IBUPROFEN, KOMBINACE (M01AE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 07/275/13-C
- Registrační číslo
- 07/275/13-C
- MRP číslo
- CZ/H/0687/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -