Základní údaje
0263144
IBUPROFEN/PHENYLEPHRINE OPELLA
200MG/5MG TBL FLM 24
200MG/5MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
24
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
IBUPROFEN, KOMBINACE
(M01AE51)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- MODINZA (registrační číslo: 07/275/13-C)
CZ/H/0687/001
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-