Základní údaje
- Registrovaný název
- FLECTOR
- Doplněk názvu
- 50MG POR GRA SOL SCC 20
- Kód SÚKL
- 0263137
- Registrační číslo
- 29/514/99-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok v sáčku (POR GRA SOL SCC)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
DIKLOFENAK-EPOLAMIN (DICLOFENACUM EPOLAMINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DIKLOFENAK (M01AB05)
- Indikační skupina
- Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226030.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226031.pdf
- Registrační číslo
- 29/514/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 03.07.2023
- Datum hlášení
- 02.07.2023
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 140,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 214,82 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 23,92 Kč
- Jádrová úhrada
- 15,59 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 190,90 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč