GUTRON 5MG TBL NOB 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0262976

Registrovaný název

GUTRON

Doplněk názvu

5MG TBL NOB 50

Síla

5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

MIDODRIN-HYDROCHLORID (MIDODRINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MIDODRIN (C01CA17)

Indikační skupina

Sympathomimetica (78)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

78/826/92-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.03.2022

Datum hlášení

03.05.2022

Poznámka