-
Registrovaný název
-
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN
-
Doplněk názvu
-
8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 50X0,8ML
-
Kód SÚKL
-
0262172
-
Registrační číslo
-
16/365/21-C
-
Síla
-
8000IU(80MG)/0,8ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
-
Velikost balení
-
50X0,8ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
16/365/21-C
-
MRP číslo
-
DE/H/6270/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
VENIPHARM S.A.S, Saint Cloud, FRANCIE
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-