DIPROSONE 0,5MG/G UNG 30G

Základní údaje

Registrovaný název
DIPROSONE
Doplněk názvu
0,5MG/G UNG 30G
Kód SÚKL
0262141
Registrační číslo
46/009/92-S/C
Síla
0,5MG/G
Léková forma
Mast (UNG)
Velikost balení
30G
Léčivá látka
BETAMETHASON-DIPROPIONÁT (BETAMETHASONI DIPROPIONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BETAMETHASON (D07AC01)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI194109.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC175963.pdf

Registrační číslo
46/009/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
18.04.2022
Datum hlášení
22.04.2022

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
54,07 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
82,97 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
46,86 Kč
Jádrová úhrada
30,92 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
36,11 Kč
Indikační omezení
Přípravek je hrazen po předepsání dermatologem nebo lékařem jiné odbornosti po konzultaci s dermatologem, kdy závěr musí být zaznamenán do zdravotnické dokumentace pacienta.
Započitatelný doplatek
27,11 Kč