Základní údaje
- Registrovaný název
- ZINERYT
- Doplněk názvu
- 40MG/ML+12MG/ML DRM PLQ SOL 1+1X30ML
- Kód SÚKL
- 0262108
- Registrační číslo
- 46/202/89-C
- Síla
- 40MG/ML+12MG/ML
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok (DRM PLQ SOL)
- Velikost balení
- 1+1X30ML
- Léčivá látka
-
ERYTHROMYCIN (ERYTHROMYCINUM)DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU (ZINCI ACETAS DIHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ERYTHROMYCIN, KOMBINACE (D10AF52)
- Indikační skupina
- Dermatologica (46)
- Cesta podání
- Kožní podání (DRM)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI175916.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC175917.pdf
- Registrační číslo
- 46/202/89-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 03.02.2026
- Termín obnovy
- 10.01.2028
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 02.02.2026
- Poznámka
- V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada jinými léčivy k terapii akné pro lokální aplikaci - dle uvážení lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 156,89 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 240,42 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 184,22 Kč
- Jádrová úhrada
- 121,74 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 56,20 Kč
- Započitatelný doplatek
- 45,46 Kč