Základní údaje

Registrovaný název
FROMILID
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 14
Kód SÚKL
0261081
Registrační číslo
15/422/99-C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
14
Léčivá látka
KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Neuveden
ATC skupina
KLARITHROMYCIN (J01FA09)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225891.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225892.pdf

Registrační číslo
15/422/99-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Identifikační číslo SD
PI/014/25
Dovozce u souběžného dovozu
GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
189,43 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
288,89 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
79,91 Kč
Jádrová úhrada
52,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
208,98 Kč
Započitatelný doplatek
208,98 Kč