Základní údaje

Registrovaný název
CIPRINOL
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 10
Kód SÚKL
0261047
Registrační číslo
42/012/91-B/C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU (CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Neuveden
ATC skupina
CIPROFLOXACIN (J01MA02)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI220866.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC220867.pdf

Registrační číslo
42/012/91-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Identifikační číslo SD
PI/025/24
Dovozce u souběžného dovozu
ViaPharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
168,75 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
258,09 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
79,76 Kč
Jádrová úhrada
51,98 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
178,33 Kč
Započitatelný doplatek
68,98 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
68,98 Kč