Základní údaje

Registrovaný název
AMELGEN
Doplněk názvu
400MG VAG GLB 45
Kód SÚKL
0261043
Registrační číslo
56/502/16-C
Síla
400MG
Léková forma
Vaginální kulička (VAG GLB)
Velikost balení
45
Léčivá látka
PROGESTERON (PROGESTERONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Neuveden
ATC skupina
PROGESTERON (G03DA04)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Vaginální podání (VAG)
Forma balení
Strip (STR)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218252.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218253.pdf

Registrační číslo
56/502/16-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Identifikační číslo SD
PI/021/24
Dovozce u souběžného dovozu
Pharmedex s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1024,50 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
1435,46 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
599,54 Kč
Jádrová úhrada
390,73 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
835,92 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
835,92 Kč