Základní údaje
- Registrovaný název
- THROMBOREDUCTIN
- Doplněk názvu
- 0,5MG CPS DUR 100
- Kód SÚKL
- 0261003
- Registrační číslo
- 16/123/04-C
- Síla
- 0,5MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
ANAGRELID-HYDROCHLORID (ANAGRELIDI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Neuveden
- ATC skupina
- ANAGRELID (L01XX35)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI218736.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC218738.pdf
- Registrační číslo
- 16/123/04-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Wien, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Souběžný dovoz
- Identifikační číslo SD
- PI/021/23
- Dovozce u souběžného dovozu
- ViaPharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 8322,12 Kč
- Právní základ ceny původce
- R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
- Konečná cena
- 10430,57 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 4206,72 Kč
- Jádrová úhrada
- 3156,14 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 6223,85 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Indikační omezení
- Anagrelid je hrazen v léčbě esenciální trombocytemie a jiných myeloproliferativních chorob doprovázených trombocytémií (primární myelofibróza, polycythaemia vera, myelodysplastický syndrom) u pacientů: a) mladších 65 let věku s vysokým rizikem trombotických komplikací. Musí být přítomen alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: trombóza v anamnéze, přítomnost mutace JAK2 genu, přítomnost vrozeného či získaného trombofilního stavu, počet trombocytů nad 1000 x 10 na 9/l, přítomnost klinických symptomů vyplývajících z onemocnění a trombocytémie. Terapeutickým cílem je udržet hodnoty počtu trombocytů pod 600 x 10 na 9/l u nemocných, u kterých během léčby rizikové faktory pominuly, nebo pod 400 x 10 na 9/l tam, kde rizikové faktory přetrvávají, b) starších 65 let věku, u nichž selhala nebo je kontraindikována léčba hydroxyureou. Při intoleranci anagrelidu, při nespolupráci nemocného, při přechodu základního myeloproliferativního onemocnění do stadia bez trombocytémie nebo při nedosažení uvedených cílů terapie po 6 měsících jeho podávání v maximální dávce uvedené v platném souhrnu údajů o přípravku se doporučuje léčbu ukončit.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč