ANTABUS 400MG TBL EFF 50

Základní údaje

Registrovaný název
ANTABUS
Doplněk názvu
400MG TBL EFF 50
Kód SÚKL
0260665
Registrační číslo
87/131/76-C
Síla
400MG
Léková forma
Šumivá tableta (TBL EFF)
Velikost balení
50
Léčivá látka
DISULFIRAM (DISULFIRAMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DISULFIRAM (N07BB01)
Indikační skupina
Varia (87)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI185474.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC185475.pdf

Registrační číslo
87/131/76-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
19.03.2025
Datum hlášení
31.03.2025