COMBOGESIC 10MG/ML+3MG/ML INF SOL 10X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0260628

Registrovaný název

COMBOGESIC

Doplněk názvu

10MG/ML+3MG/ML INF SOL 10X100ML

Síla

10MG/ML+3MG/ML

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

10X100ML

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
DIHYDRÁT SODNÉ SOLI IBUPROFENU (IBUPROFENUM NATRICUM DIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/169/19-C

MRP číslo

SE/H/1945/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.01.2026

Termín obnovy

16.03.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

07.01.2026

Poznámka

V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada lékem s jiným složením léčivých látek dle uvážení lékaře