Základní údaje
- Registrovaný název
- PROLUTEX
- Doplněk názvu
- 25MG INJ SOL ISP 7X1,112ML
- Kód SÚKL
- 0260573
- Registrační číslo
- 56/120/22-C
- Síla
- 25MG
- Léková forma
- Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
- Velikost balení
- 7X1,112ML
- Léčivá látka
-
PROGESTERON (PROGESTERONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROGESTERON (G03DA04)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Předplněná injekční stříkačka (ISP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225122.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC223266.pdf
- Registrační číslo
- 56/120/22-C
- MRP číslo
- AT/H/1015/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 14.04.2026
- Datum hlášení
- 14.04.2026