-
Registrovaný název
-
ALBENDAZOL VIM SPECTRUM
-
Doplněk názvu
-
200MG TBL NOB 2
-
Kód SÚKL
-
0260418
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
200MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
2
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
02.02.2022
-
Datum hlášení
-
01.02.2022
-
Účel výjimky
-
Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou albendazol k léčbě parazitárních
onemocnění dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku. Albendazol podávaný
v nízkých dávkách je indikován ke krátkodobé léčbě parazitárních infekcí:
- Enterobióza (oxyuriáza) - onemocnění způsobené roupem dětským (Enterobius
vermicularis),
- trichurióza (trichocefalóza) - onemocnění způsobené tenkohlavcem lidským
(Trichuris trichiura),
- askarióza - onemocnění způsobené škrkavkou dětskou (Ascaris lumbricoides),
- ankylostomóza - onemocnění způsobené měchovcem lidským (Ankylostoma
duodenale),
- nekatorióza - onemocnění způsobené měchovcem americkým (Necator
americanus),
- strongyloidóza - onemocnění háďátkem střevním (Strongyloides stercoralis),
- taenióza - onemocnění způsobené tasemnicemi (Taenia solium, Taenia
saginata),
- giardióza (lamblióza) - onemocnění způsobené Giardia lamblia - u dětí
od 6 do 12 let věku.
-
Platnost
-
01.11.2023 - 31.10.2026
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
15000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
-
Distributor
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
-
Výrobce
-
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., 547367 Corunca nr. 409, Jud. Mureş, Rumunsko
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
203,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
309,11 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
49,41 Kč
-
Jádrová úhrada
-
32,20 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
259,70 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
259,70 Kč