RIVOTRIL 2,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KLONAZEPAM (N03AE01)

Indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

Skupina návykových látek

psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI193169.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC193170.pdf

Registrační číslo

21/223/73-C

Držitel rozhodnutí o registraci

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.07.2022

Datum hlášení

04.11.2022

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

28,54 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

43,79 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-