SYNTOPHYLLIN 24MG/ML INJ SOL 10X10ML

Základní údaje

Registrovaný název
SYNTOPHYLLIN
Doplněk názvu
24MG/ML INJ SOL 10X10ML
Kód SÚKL
0260186
Registrační číslo
14/770/92-S/C
Síla
24MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
10X10ML
Léčivá látka
AMINOFYLIN (AMINOPHYLLINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMINOFYLIN (R03DA05)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI193177.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC177577.pdf

Registrační číslo
14/770/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.08.2023
Datum hlášení
27.06.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
115,37 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
177,02 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
149,30 Kč
Jádrová úhrada
97,30 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
27,72 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč