-
Registrovaný název
-
PENTATOP
-
Doplněk názvu
-
100MG CPS DUR 50
-
Kód SÚKL
-
0260185
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
50
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
18.10.2021
-
Datum hlášení
-
18.10.2021
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou dinatrium-chromoglykát k léčbě potravinových alergií, u nichž je karence alergenů nemožná. Léčivý přípravek je určen pro děti od 2 měsíců věku a dospělé pacienty. V současné době se nedoporučuje užívání léčivého přípravku u kojenců v prvních dvou měsících života (u předčasně narozených dětí o odpovídající dobu déle).
-
Platnost
-
23.08.2024 - 31.08.2027
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
6000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče poskytující péči v oborech alergologie a klinické imunologie
-
Předkladatel
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Česká republika
-
Distributor
-
AV Medical CZ s.r.o., Dobronická 1257, 148 00 Praha 4
-
Výrobce
-
Pädia GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Německo