Základní údaje
- Registrovaný název
- NUROFEN PROLONG
- Doplněk názvu
- 300MG TBL PRO 6
- Kód SÚKL
- 0259443
- Registrační číslo
- 07/305/21-C
- Síla
- 300MG
- Léková forma
- Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
- Velikost balení
- 6
- Léčivá látka
-
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IBUPROFEN (M01AE01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI223829.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC223830.pdf
- Registrační číslo
- 07/305/21-C
- MRP číslo
- NL/H/5350/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -