OMEPRAZOL ZENTIVA 40MG INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
OMEPRAZOL ZENTIVA
Doplněk názvu
40MG INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0259407
Registrační číslo
09/324/21-C
Síla
40MG
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
SODNÁ SŮL OMEPRAZOLU (OMEPRAZOLUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI199456.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC199457.pdf

Registrační číslo
09/324/21-C
MRP číslo
CZ/H/1122/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.12.2024
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
17.10.2024
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
80,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
122,75 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
41,17 Kč
Jádrová úhrada
30,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
81,58 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč