Základní údaje
- Registrovaný název
- NASONEX
- Doplněk názvu
- 50MCG/DÁV NAS SPR SUS 140DÁV
- Kód SÚKL
- 0259363
- Registrační číslo
- 69/088/99-C
- Síla
- 50MCG/DÁV
- Léková forma
- Nosní sprej, suspenze (NAS SPR SUS)
- Velikost balení
- 140DÁV
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT MOMETASON-FUROÁTU (MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- MOMETASON (R01AD09)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Dávkovací ventil (VNM)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI197234.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC175366.pdf
- Registrační číslo
- 69/088/99-C
- MRP číslo
- SE/H/1821/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 25.07.2024
- Datum hlášení
- 25.07.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 110,16 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 169,03 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 143,82 Kč
- Jádrová úhrada
- 93,73 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 25,21 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč