Základní údaje

Registrovaný název
UBRETID
Doplněk názvu
5MG TBL NOB 50
Kód SÚKL
0259338
Registrační číslo
67/004/70-C
Síla
5MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
50
Léčivá látka
DISTIGMINIUM-DIBROMID (DISTIGMINII DIBROMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DISTIGMIN (N07AA03)
Indikační skupina
Parasympathomimetica (67)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI175274.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC175275.pdf

Registrační číslo
67/004/70-C
Držitel rozhodnutí o registraci
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 11.07.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL274917/2025
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
21.03.2024
Termín obnovy
31.12.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
21.03.2024
Poznámka
Lék obtížně nahraditelný (přípravky z ATC sk. N07AA - parasympatomimetika, inhibitory cholinesterázy, v závislosti na indikacích) - dle uvážení lékaře

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
144,76 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
222,12 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
212,18 Kč
Jádrová úhrada
138,28 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
9,94 Kč
Započitatelný doplatek
9,94 Kč