UBRETID 5MG TBL NOB 50

Základní údaje

Kód SÚKL

0259338

Registrovaný název

UBRETID

Doplněk názvu

5MG TBL NOB 50

Síla

5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

DISTIGMINIUM-DIBROMID (DISTIGMINII DIBROMIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DISTIGMIN (N07AA03)

Indikační skupina

Parasympathomimetica (67)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

67/004/70-C

Držitel rozhodnutí o registraci

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 11.07.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL274917/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.03.2024

Termín obnovy

01.07.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

21.03.2024

Poznámka

Lék obtížně nahraditelný (přípravky z ATC sk. N07AA - parasympatomimetika, inhibitory cholinesterázy, v závislosti na indikacích) - dle uvážení lékaře

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

144,76 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

222,12 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

212,18 Kč

Jádrová úhrada

138,28 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

9,94 Kč

Započitatelný doplatek

9,94 Kč