Základní údaje
- Registrovaný název
- PARACETAMOL/PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE/ASCORBIC ACID OMEGA PHARMA
- Doplněk názvu
- 300MG/5MG/20MG POR PLV SOL SCC 20
- Kód SÚKL
- 0258797
- Registrační číslo
- 07/265/21-C
- Síla
- 300MG/5MG/20MG
- Léková forma
- Prášek pro perorální roztok v sáčku (POR PLV SOL SCC)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)KYSELINA ASKORBOVÁ (ACIDUM ASCORBICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224016.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224017.pdf
- Registrační číslo
- 07/265/21-C
- MRP číslo
- CZ/H/1083/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- OMEGA PHARMA a.s., Brno, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -