AKLIEF 50MCG/G CRM 1X75G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRIFAROTEN (D10AD06)

Indikační skupina

Dermatologica (46)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Vícedávkový obal s odvzdušňovací pumpou (CVP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI184023.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC214593.pdf

Registrační číslo

46/256/21-C

MRP číslo

SE/H/1863/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Galderma International, La Défense, FRANCIE

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2023

Datum hlášení

31.07.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

665,68 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

954,03 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-