Základní údaje
- Registrovaný název
- PARALEN HORKÝ NÁPOJ BEZ CUKRU
- Doplněk názvu
- 500MG POR PLV SOL SCC 12
- Kód SÚKL
- 0258588
- Registrační číslo
- 07/323/16-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Prášek pro perorální roztok v sáčku (POR PLV SOL SCC)
- Velikost balení
- 12
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Vyhrazená léčiva (V)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL (N02BE01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224034.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224035.pdf
- Registrační číslo
- 07/323/16-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.02.2023
- Datum hlášení
- 16.02.2023