CEFOTAXIME SWYSSI 1G INJ/INF PLV SOL 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0258476

Registrovaný název

CEFOTAXIME SWYSSI

Doplněk názvu

1G INJ/INF PLV SOL 100

Síla

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

100

Léčivá látka

SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU (CEFOTAXIMUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CEFOTAXIM (J01DD01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/230/21-C

MRP číslo

CZ/H/1100/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

04.02.2026

Datum hlášení

04.02.2026

Poznámka