CEFOTAXIME SWYSSI 1G INJ/INF PLV SOL 100

Základní údaje

Registrovaný název
CEFOTAXIME SWYSSI
Doplněk názvu
1G INJ/INF PLV SOL 100
Kód SÚKL
0258476
Registrační číslo
15/230/21-C
Síla
1G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFOTAXIMU (CEFOTAXIMUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFOTAXIM (J01DD01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI214179.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC214180.pdf

Registrační číslo
15/230/21-C
MRP číslo
CZ/H/1100/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.02.2026
Datum hlášení
04.02.2026