Základní údaje
0258285
FRAXIPARINE
9500IU/ML INJ SOL ISP 2X1ML
9500IU/ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
2X1ML
VÁPENATÁ SŮL NADROPARINU (NADROPARINUM CALCICUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Biologické léčivé přípravky - ostatní
NADROPARIN
(B01AB06)
Subkutánní/intravenózní podání
(SDR/IVN)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- FRAXIPARINE (registrační číslo: 16/281/90-C)
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-