-
Registrovaný název
-
ERTAPENEM APTAPHARMA
-
Doplněk názvu
-
1G INF PLV CSL 10
-
Kód SÚKL
-
0258055
-
Registrační číslo
-
15/191/21-C
-
Síla
-
1G
-
Léková forma
-
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)
-
Velikost balení
-
10
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/191/21-C
-
MRP číslo
-
SI/H/0174/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana, SLOVINSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-