RIVAROXABAN TEVA GMBH 20MG TBL FLM 200(2X100)

Základní údaje

Registrovaný název
RIVAROXABAN TEVA GMBH
Doplněk názvu
20MG TBL FLM 200(2X100)
Kód SÚKL
0257617
Registrační číslo
16/424/24-C
Síla
20MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
200(2X100)
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI235817.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC235818.pdf

Registrační číslo
16/424/24-C
MRP číslo
DE/H/7940/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-