XALPEBON 2,5MG TBL FLM 28 I

Základní údaje

Registrovaný název
XALPEBON
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 28 I
Kód SÚKL
0257442
Registrační číslo
16/393/24-C
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28 I
Léčivá látka
APIXABAN (APIXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
APIXABAN (B01AF02)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI234653.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC234654.pdf

Registrační číslo
16/393/24-C
MRP číslo
LV/H/0301/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-