Základní údaje
- Registrovaný název
- ESURAP
- Doplněk názvu
- 20MG TBL ENT 28
- Kód SÚKL
- 0257175
- Registrační číslo
- 09/334/24-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Enterosolventní tableta (TBL ENT)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
TRIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU (ESOMEPRAZOLUM MAGNESICUM TRIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ESOMEPRAZOL (A02BC05)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226846.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226847.pdf
- Registrační číslo
- 09/334/24-C
- MRP číslo
- NL/H/6210/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -