EJULIR 6MG/ML INJ SOL PEP 3X3ML

Základní údaje

Registrovaný název
EJULIR
Doplněk názvu
6MG/ML INJ SOL PEP 3X3ML
Kód SÚKL
0256726
Registrační číslo
08/245/24-C
Síla
6MG/ML
Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
Velikost balení
3X3ML
Léčivá látka
LIRAGLUTID (LIRAGLUTIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LIRAGLUTID (A10BJ02)
Indikační skupina
Anorexica (08)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněné pero (PEP)
Označení látky podle nařízení vlády
Hormonové a metabolické modulátory
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI234214.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC234215.pdf

Registrační číslo
08/245/24-C
MRP číslo
SE/H/2572/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-