Základní údaje
- Registrovaný název
- AMIDIL COMBI AMIHALER
- Doplněk názvu
- 85MCG/43MCG INH PLV CPS DUR 30X1+INH
- Kód SÚKL
- 0256202
- Registrační číslo
- 14/161/24-C
- Síla
- 85MCG/43MCG
- Léková forma
- Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
- Velikost balení
- 30X1+INH
- Léčivá látka
-
INDAKATEROL-MALEINÁT (INDACATEROLI MALEAS)GLYKOPYRRONIUM-BROMID (GLYCOPYRRONII BROMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- INDAKATEROL A GLYCOPYRRONIUM-BROMID (R03AL04)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225452.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225453.pdf
- Registrační číslo
- 14/161/24-C
- MRP číslo
- SE/H/2564/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -