PROGESTERON BESINS 400MG VAG CPS MOL 15

Základní údaje

Registrovaný název
PROGESTERON BESINS
Doplněk názvu
400MG VAG CPS MOL 15
Kód SÚKL
0256201
Registrační číslo
56/160/24-C
Síla
400MG
Léková forma
Měkká vaginální tobolka (VAG CPS MOL)
Velikost balení
15
Léčivá látka
PROGESTERON (PROGESTERONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROGESTERON (G03DA04)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Vaginální podání (VAG)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI232013.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC232014.pdf

Registrační číslo
56/160/24-C
MRP číslo
SE/H/2023/002
Držitel rozhodnutí o registraci
BESINS HEALTHCARE IRELAND LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
272,49 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
412,62 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
240,88 Kč
Jádrová úhrada
160,58 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
171,74 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Započitatelný doplatek
278,64 Kč