Základní údaje
- Registrovaný název
- KOLISTIMETHÁT ROMPHARM
- Doplněk názvu
- 1MIU INJ/INF PLV SOL 1
- Kód SÚKL
- 0256069
- Registrační číslo
- 15/132/24-C
- Síla
- 1MIU
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL KOLISTIMETHÁTU (COLISTIMETHATUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KOLISTIN (J01XB01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intravenózní/intracerebroventrikulární/intratekální podání (IVN/ICL/ITH)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226045.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226046.pdf
- Registrační číslo
- 15/132/24-C
- MRP číslo
- CZ/H/1354/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Rompharm Company S.R.L., Judet Ilfov, RUMUNSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -