-
Registrovaný název
-
URAPIDIL MEDREG
-
Doplněk názvu
-
30MG CPS PRO 50 II
-
Kód SÚKL
-
0255990
-
Registrační číslo
-
58/121/24-C
-
Síla
-
30MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
-
Velikost balení
-
50 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
58/121/24-C
-
MRP číslo
-
SK/H/0268/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 02.09.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL265506/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
16.03.2026
-
Datum hlášení
-
23.03.2026
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
173,08 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
264,54 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
37,85 Kč
-
Jádrová úhrada
-
24,78 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
226,69 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
154,12 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
154,12 Kč