OZEMPIC 2MG INJ SOL PEP 3X3ML+12J

Základní údaje

Registrovaný název
OZEMPIC
Doplněk názvu
2MG INJ SOL PEP 3X3ML+12J
Kód SÚKL
0255431
Registrační číslo
EU/1/17/1251/011
Síla
2MG
Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
Velikost balení
3X3ML+12J
Léčivá látka
SEMAGLUTID (SEMAGLUTIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
SEMAGLUTID (A10BJ06)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Předplněné pero (PEP)
Označení látky podle nařízení vlády
Hormonové a metabolické modulátory
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/17/1251/011
Držitel rozhodnutí o registraci
Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, DÁNSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-