-
Registrovaný název
-
AERIUS
-
Doplněk názvu
-
0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽ
-
Kód SÚKL
-
0254863
-
Registrační číslo
-
EU/1/00/160/065
-
Síla
-
0,5MG/ML
-
Léková forma
-
Perorální roztok (POR SOL)
-
Velikost balení
-
120ML+LŽ
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/00/160/065
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Souběžná distribuce
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
Identifikační číslo SD
-
PD/005/21
-
Dovozce u souběžného dovozu
-
ViaPharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
155,69 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
238,64 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
20,35 Kč
-
Jádrová úhrada
-
13,26 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
218,29 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč