AERIUS 0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽ

Základní údaje

Registrovaný název
AERIUS
Doplněk názvu
0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽ
Kód SÚKL
0254863
Registrační číslo
EU/1/00/160/065
Síla
0,5MG/ML
Léková forma
Perorální roztok (POR SOL)
Velikost balení
120ML+LŽ
Léčivá látka
DESLORATADIN (DESLORATADINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DESLORATADIN (R06AX27)
Indikační skupina
Antihistaminica, histamin (24)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/00/160/065
Držitel rozhodnutí o registraci
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Souběžná distribuce
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Identifikační číslo SD
PD/005/21
Dovozce u souběžného dovozu
ViaPharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
155,69 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
238,64 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
20,35 Kč
Jádrová úhrada
13,26 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
218,29 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč