Základní údaje
- Registrovaný název
- TREXAN NEO
- Doplněk názvu
- 10MG TBL NOB 100
- Kód SÚKL
- 0254851
- Registrační číslo
- 44/400/16-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
DISODNÁ SŮL METHOTREXÁTU (METHOTREXATUM DINATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METHOTREXÁT (L04AX03)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI225034.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC225035.pdf
- Registrační číslo
- 44/400/16-C
- MRP číslo
- SE/H/1442/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Orion Corporation, Espoo, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 22.03.2023
- Datum hlášení
- 23.05.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 1074,03 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1500,37 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1500,37 Kč
- Jádrová úhrada
- 1074,03 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč