-
Registrovaný název
-
ASMANEX
-
Doplněk názvu
-
400MCG INH PLV 60DÁV I
-
Kód SÚKL
-
0254819
-
Registrační číslo
-
14/531/00-C
-
Síla
-
400MCG
-
Léková forma
-
Prášek k inhalaci (INH PLV)
-
Velikost balení
-
60DÁV I
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
14/531/00-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
26.06.2025
-
Datum hlášení
-
27.06.2025
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
519,47 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
383,78 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
383,78 Kč
-
Jádrová úhrada
-
253,13 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč