ASMANEX 200MCG INH PLV 60DÁV I

Základní údaje

Kód SÚKL

0254814

Registrovaný název

ASMANEX

Doplněk názvu

200MCG INH PLV 60DÁV I

Síla

200MCG

Léková forma

Prášek k inhalaci (INH PLV)

Velikost balení

60DÁV I

Léčivá látka

MOMETASON-FUROÁT (MOMETASONI FUROAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MOMETASON (R03BA07)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Dávkovací ventil (VNM)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/530/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.08.2024

Datum hlášení

16.08.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

278,80 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

422,02 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

191,88 Kč

Jádrová úhrada

126,56 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

230,14 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč