ASMANEX 200MCG INH PLV 60DÁV I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MOMETASON (R03BA07)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Dávkovací ventil (VNM)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI194091.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC176334.pdf

Registrační číslo

14/530/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.08.2024

Datum hlášení

16.08.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

278,80 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

422,02 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-