LERIVON 30MG TBL FLM 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0254584

Registrovaný název

LERIVON

Doplněk názvu

30MG TBL FLM 20

Síla

30MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MIANSERIN-HYDROCHLORID (MIANSERINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MIANSERIN (N06AX03)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/150/80-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

N.V. Organon, Oss, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.11.2024

Datum hlášení

15.11.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

86,74 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

133,09 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

60,58 Kč

Jádrová úhrada

39,48 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

72,51 Kč

Započitatelný doplatek

38,84 Kč