COTRIMOXAZOL AL FORTE 800MG/160MG TBL NOB 10

Základní údaje

Registrovaný název
COTRIMOXAZOL AL FORTE
Doplněk názvu
800MG/160MG TBL NOB 10
Kód SÚKL
0254577
Registrační číslo
42/286/93-C
Síla
800MG/160MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SULFAMETHOXAZOL (SULFAMETHOXAZOLUM)
TRIMETHOPRIM (TRIMETHOPRIMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM (J01EE01)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225884.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225885.pdf

Registrační číslo
42/286/93-C
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.04.2024
Datum hlášení
23.04.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
29,76 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
45,66 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
34,05 Kč
Jádrová úhrada
22,19 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
11,61 Kč
Započitatelný doplatek
7,41 Kč