CYCLONAMINE 500MG CPS DUR 90

Základní údaje

Registrovaný název
CYCLONAMINE
Doplněk názvu
500MG CPS DUR 90
Kód SÚKL
0254530
Registrační číslo
16/376/16-C
Síla
500MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
90
Léčivá látka
ETAMSYLÁT (ETAMSYLATUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ETAMSYLÁT (B02BX01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205939.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205940.pdf

Registrační číslo
16/376/16-C
MRP číslo
PL/H/0390/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena, Wrocław, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-