PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL 500MG/15MG/5MG TBL FLM 24

Základní údaje

Registrovaný název
PARALEN GRIP CHŘIPKA A KAŠEL
Doplněk názvu
500MG/15MG/5MG TBL FLM 24
Kód SÚKL
0254464
Registrační číslo
07/618/10-C
Síla
500MG/15MG/5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
24
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID (DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDUM)
FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI224042.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC224043.pdf

Registrační číslo
07/618/10-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.03.2024
Datum hlášení
25.03.2024