SIPALGEN 500MG/200MG CPS MOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
SIPALGEN
Doplněk názvu
500MG/200MG CPS MOL 10
Kód SÚKL
0254447
Registrační číslo
07/167/21-C
Síla
500MG/200MG
Léková forma
Měkká tobolka (CPS MOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
Stav registrace
Pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu (M)

Způsob výdeje
Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
Indikační skupina
Analgetica, antipyretica (07)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Příbalová informace (PIL) není dostupná.

Registrační číslo
07/167/21-C
MRP číslo
HU/H/0757/001
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-