Základní údaje
- Registrovaný název
- PARALEN PLUS
- Doplněk názvu
- 325MG/30MG/15MG TBL FLM 24
- Kód SÚKL
- 0254429
- Registrační číslo
- 07/569/00-C
- Síla
- 325MG/30MG/15MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 24
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID (PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM)DEXTROMETHORFAN-HYDROBROMID (DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Bez lékařského předpisu s omezením (RLPO) (P)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Skupina návykových látek
- prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224036.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224037.pdf
- Registrační číslo
- 07/569/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.04.2023
- Datum hlášení
- 18.04.2023