Základní údaje
- Registrovaný název
- PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST
- Doplněk názvu
- 500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I
- Kód SÚKL
- 0254426
- Registrační číslo
- 07/321/12-C
- Síla
- 500MG/25MG/5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 24 I
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)KOFEIN (COFFEINUM)FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224040.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224041.pdf
- Registrační číslo
- 07/321/12-C
- MRP číslo
- CZ/H/0224/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.02.2024
- Datum hlášení
- 19.02.2024