PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST 500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0254426

Registrovaný název

PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST

Doplněk názvu

500MG/25MG/5MG TBL FLM 24 I

Síla

500MG/25MG/5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

24 I

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
KOFEIN (COFFEINUM)
FENYLEFRIN-HYDROCHLORID (PHENYLEPHRINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Volně prodejné léčivé přípravky (F)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK (N02BE51)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Dokumenty

Registrační číslo

07/321/12-C

MRP číslo

CZ/H/0224/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.02.2024

Datum hlášení

19.02.2024

Poznámka