Základní údaje
- Registrovaný název
- PARALEN
- Doplněk názvu
- 100MG SUP 5
- Kód SÚKL
- 0254421
- Registrační číslo
- 07/197/88-C
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Čípek (SUP)
- Velikost balení
- 5
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PARACETAMOL (N02BE01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Rektální podání (RCT)
- Forma balení
- Strip (STR)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI224018.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC224019.pdf
- Registrační číslo
- 07/197/88-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 24.01.2023
- Datum hlášení
- 25.01.2023