Základní údaje
- Registrovaný název
- IBALGIN BABY
- Doplněk názvu
- 20MG/ML POR SUS 100ML
- Kód SÚKL
- 0254306
- Registrační číslo
- 07/891/99-C
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Perorální suspenze (POR SUS)
- Velikost balení
- 100ML
- Léčivá látka
-
IBUPROFEN (IBUPROFENUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Vyhrazená léčiva (V)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- IBUPROFEN (M01AE01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226791.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226792.pdf
- Registrační číslo
- 07/891/99-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 11.09.2023
- Datum hlášení
- 13.09.2023