BEVIMLAR 15MG+20MG TBL FLM 42+7

Základní údaje

Registrovaný název
BEVIMLAR
Doplněk názvu
15MG+20MG TBL FLM 42+7
Kód SÚKL
0254284
Registrační číslo
16/159/21-C
Síla
15MG+20MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
42+7
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI207353.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC207354.pdf

Registrační číslo
16/159/21-C
MRP číslo
SE/H/2155/005
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-